EK VI KOZMETİK ÜRÜNLERİN İÇEREBİLECEĞİ KORUYUCULAR GİRİŞ
1) 1) Koruyucular, kozmetik ürünlere, bu ürünlerde mikroorganizmaların büyümesini engellemek temel amacıyla katılabilen maddelerdir.

2) 2) (*) işareti bulunan maddeler, bu Ek’te belirlenen konsantrasyonlar dışında farklı konsantrasyonlarda, ürünün sunumu ile açıkça belli olacak diğer özel amaçlar için kullanılabilirler. Örneğin, sabunlarda dedodorizan veya şampuanlarda kepek önleyici gibi.

3) 3) Kozmetik ürün formülasyonlarında kullanılan, esansiyel yağlar, alkol gibi bazı maddelerin de antimikrobiyal özellikleri olup, ürünün korunmasına yardımcı olabilirler. Bu maddeler bu Ek’e dahil edilmemiştir.

4) Bu listenin amacı doğrultusunda ;

“Tuzlar” : sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium ve ethanolamine katyonlarının tuzları; chloride, bromide, sulphate, ve acetate anyonlarının tuzları anlamına kullanılmıştır.
1.
“Esterler” : Methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl esterleri anlamına kullanılmıştır.

5) 5) Bitmiş üründe formaldehyde konsantrasyonunun % 0.05’I geçtiği durumlarda, formaldehyde veya bu Ek’te yer alan ve formaldehyde salan maddeler içeren tüm bitmiş ürünler “formaldehyde içerir” şeklinde bir uyarı taşımalıdırlar.

Kozmetik Ürünlerin Kategorilerini Gösteren Liste, sağlık bakanlığı kozmetik ürün yönetmeliği, kozmetik ürün yönetmeliği, kozmetik imalat izni, kozmetik ithalat mevzuatı, kozmetik ithalat mevzuatı, kozmetik ithalat izn, kozmetik imalat izni

Kurumsal Danışmanlık 20 yıldır ithalat ve imalat izni iş ve işlemlerinizine danışmanlık hizmeti vermektedir.

Kozmetik ürün ithalatı imalatı izni yönetmeliklere göre dosyalarının hazırlanması ve işlemlerin takibi hizmeti
Genel Koordinatör
Turgay Turan

Müşteri İletişim Hattı
0 533 7667060
0 212 8831111

Sağlık Bakanlığı UBB Kaydı Tıbbi cihaz malzeme Ulusal Binki Bankası Kaydı
Kurumsal Danışmanlık 20 yılı aşkın süredir ülke genelinde bir çok sektöre proje dosya hazırlama ruhsat izni ithalat izni yatırım teşvik belgesi işlemleri danışmanlık hizmeti vermektedir
Kurumsal Danışmanlık Sağlık Bakanlığı UBB kaydı ve diğer ithalat izni yönetmeliklere göre dosya hazırlama işlemlerin takibi hizmetleri
Genel Koordinatör
Turgay Turan

Kaynak: Sağlık BakanlığıTedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü (Bilgilendirme yazısı)

Konu : T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) 15/04/2008

Bilindiği üzere 13/03/2002 tarih ve 24694 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 16. maddesinin, 12/03/2002 tarih ve 24693 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğinin 14. maddesinin ve 14/10/2003 tarih ve 25259 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinin 13. maddesinin kayıtla ilgili hükümleri gereğince (söz konusu yönetmelikler 09/01/2007 tarih ve 26398 sayılı resmi gazetede güncellenerek yeniden yayımlanmıştır.); ülkemizde yerleşik bulunan üretici ve ithalatçı firmaların ürettikleri ve ithal ettikleri ilgili yönetmelikler kapsamında bulunan tıbbi cihazları, bayilerini, teknik servislerini Genel Müdürlüğümüzün yürüttüğü T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) bildirmesi gerekmektedir.

Söz konusu Yönetmelikler kapsamında tıbbi cihaz piyasaya arz eden üreticiler ve ithalatçılar, yukarıda belirtilen hususlar doğrultusunda, veri kayıt/bildirim işlemlerini 16 Mayıs 2008′e kadar tamamlamak zorundadırlar. 16 Mayıs 2008 tarihi itibarı ile T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar /ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi yer almalıdır. 16 Mayıs 2008 tarihinden itibaren, TITUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi bulunmayan ürünler/tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alımlarına katılamayacaklardır.

Yukarıda zikredilen Yönetmelikler kapsamında satın alma işlemleri yapan idarelerce, yaptıkları ihale ve satın almalarda, TITUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi olan ürünler/tıbbi cihazlar için, tedarikçilerden, Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgeleri (CE/EC Sertifikaları, Uygunluk Beyanı) ibraz edilmesi istenmeyecektir.

Kurumsal Danışmanlık 20 yılı aşkın süredir ülke genelinde diğer sektörlerle ve kurumlarla alakalı izin belgeleri Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası kaydı ve sağlık içerikli ürün imalatı ithalatı izni işlemleri ruhsat alımı proje hazırlama ve işlemlerinizin ilgili kurumlarda takibi danışmanlık hizmeti vermektedir.

Not: Sadece mevzuatlarla alakalı bilgi edinmek istiyorsanız; Lütfen Mevzuat sorunuzu e-posta bilgi hattına yazınız; Teknik personellerimiz sizlere en kısa zamanda döneceklerdir.
Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası işlemlerin takibi hizmeti.

Genel Koordinatör
Turgay Turan

Müşteri iletişim hattı
0 533 7667060